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剑走偏锋?“武汉大会战”背后的检测之道

发布日期:2020-05-29

5月26日,轰轰烈烈的“武汉检测大会战”徐徐落下帷幕。

中国用了大概12天的时间完成了一个千万级别人口城市全面新冠病毒核酸排查检测工作。

作为对比,全世界除中国外完成核酸检测量最多的国家是美国,检测量约为1400万次,美国用了三个月的时间。

在“武汉会战”的高峰时刻,5月22日,武汉市的单日检测数字是1470950例。一个城市的单日检测量,超过全美的单周检测量。

据有关部门估测,本次筛查检测所需费用超过10亿元。筛查所需经费,很可能由武汉市市、区两级财政承担。还有业内人士分析,截至2020年年底,国内可能有将近8亿人次需要进行SARS-CoV-2核酸检测,对应的市场规模将超过100亿元。

那么,面对上面的检测数字,普通人可能会问,中国是如何做到在如此短的时间里完成如此大规模的检测?答案就是“混检”。根据武汉市卫健委下发的《全市加强核酸检测加快筛查无症状感染者工作方案》文件,“首选的就是混检”。

原始样本1000万,每天检10万的话,单检需要100天(3个多月)。

混检,就通过数学方法解决了这个问题。假设每10人一组混检,1000万,理论上只需要10天。

由此来看,10天会战确实是一次主动战役,有准备、有行动、有策略。

混检之后怎么办?或者说有阳性怎么办?确定不到人呀!

不用担心,混检有序分组,可以按组溯源。

把阳性组再单检一遍,就能够锁定阳性了。

实际上,对SARS-CoV-2核酸进行混合样本检测绝非“剑走偏锋”,除了武汉市卫健委的文件通知,国际上也存在报道,早在4月6日,国际权威医学期刊JAMA杂志发表了来自斯坦福大学研究团队题为“Sample Pooling as a Strategy to Detect Community Transmission of SARS-CoV-2”的文章,认为9-10个样本混合后进行联合筛查的策略,有助于发现SARS-CoV-2的早期社区传播。4月28日,医学期刊《柳叶刀·传染病》上的一项来自德国萨尔大学病毒学研究所的研究也对混检筛查的效果予以肯定。

有相关专家最近撰文指出,就技术本身而言,混合样本核酸检测首先应该有较高的灵敏度,由于多个样本混合后阳性样本核酸的有效浓度必然会被稀释降低,且应用的目的是人群筛查,因此超高的检测灵敏度是必备条件。目前已获批的各试剂盒说明书显示的分析灵敏度从100copies/mL到1000copies/mL不等。但是由于核酸提取过程中产生的核酸破坏等原因,导致实际工作中基于各试剂盒的检测系统的分析灵敏度均低于试剂盒宣称的水平。

就国家药监局已经批准的19种SARS-CoV-2核酸检测试剂盒而言(截至到5月20日),原理包含了荧光PCR,RNA捕获探针法,恒温扩增法,杂交捕获法等。但是这些试剂盒的说明书均未提及能否应用于混合样本检测,因此验证这些试剂盒能否应用于混合样本检测,并积极开发出类似于血站核酸血筛系统那样的针对SARS-CoV-2核酸检测的混合样本检测系统就变得十分有国家战略需求意义。希望相关检验产品生产厂家在这方面加强重视,力争在国家政策指引下早日升级或者研发出满足实际需求的具有标准化流程的相关产品。

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